1. 鋼管の材料要件製薬分野、鋼管の材料は厳しい基準を満たす必要があります。
耐食性: 製薬プロセスでは、酸性、アルカリ性、または腐食性の医薬品成分を含むさまざまな化学薬品にさらされる可能性があるため、鋼管には優れた耐食性が必要です。たとえば、合金鋼管や複合鋼管の方が耐食性に優れているため、より適している場合があります。
純度: 鋼管の材質は、薬剤の汚染を避けるために純度が高くなければなりません。医薬品の品質と安全性を確保するには、不純物レベルを厳密に管理する必要があります。炭素構造用鋼管が純度要件を満たすことができれば、医薬品と直接接触しない一部の輸送パイプラインなど、医薬品の特定の側面にも使用できます。ただし、製造工程では不純物の混入を防ぐための品質管理を徹底する必要があります。
2. 鋼管の種類
シームレス鋼管:
利点:継目無鋼管には溶接部がないため、液体を輸送する際の漏れのリスクが少なく、内壁が滑らかであるため、液体の抵抗を減らすことができます。これは、医薬品の輸送などの製薬プロセスにおける液体輸送にとって非常に重要です。液体の薬。非常に高い清浄度が要求される一部の製薬プロセスでは、シームレス鋼管を使用することで薬剤の純度をより確実に確保し、輸送中の薬剤の汚染を回避できます。
アプリケーションシナリオ: 厳格な衛生条件を必要とする高純度の薬液、蒸留水、一部の医薬品原料の輸送に使用できます。たとえば、射出成形品を製造する工場で、原料の準備から完成品の充填までを行う場合、輸送に鋼管を使用する場合は、シームレス鋼管の方が適しています。
溶接鋼管:
利点:溶接鋼管の生産効率が比較的高く、コストが低い。特に高い圧力要件がなく、鋼管の耐食性やその他の特性に特別な要件がある一部の医薬品補助リンクに使用される場合があります。
アプリケーションシナリオ: たとえば、製薬工場の廃水処理システムでは、予備処理が行われ、鋼管の純度要件がわずかに低い廃水を輸送するために使用されたり、一部の換気システムで空気を輸送したりするために使用されます。
3. 鋼管標準
衛生基準:医薬品用鋼管は厳しい衛生基準を満たしている必要があります。鋼管の内面は、バクテリアや微生物の繁殖を防ぐために滑らかで、洗浄および消毒が容易でなければなりません。例えば、残留液による細菌の繁殖や医薬品の品質への影響を防ぐために、鋼管の内面粗さを一定の範囲に管理する必要があります。
品質基準: 強度、靭性、その他の機械的特性も、製薬プロセスで使用するための要件を満たさなければなりません。例えば、一定の圧力に耐える必要がある医薬品の液体輸送パイプラインでは、パイプラインが破裂しないように鋼管に十分な強度を持たせる必要があり、これにより医薬品の漏洩や生産事故が防止されます。たとえば、GB/T8163-2008 (流体輸送用シームレス鋼管) 規格の一部の鋼管は、製薬工学における流体輸送パイプラインとして使用できます。鋼管の寸法精度、化学組成、機械的特性などについて明確な規定があり、医薬品用途における信頼性を確保しています。
投稿日時: 2024 年 11 月 4 日