医薬用鋼管に関する関連情報

1. 鋼管の材料要件製薬分野鋼管の材質は厳しい基準を満たす必要があります。

耐食性：医薬品製造プロセスでは、酸性、アルカリ性、腐食性の医薬品成分など、様々な化学物質に曝露される可能性があるため、鋼管には優れた耐食性が求められます。例えば、合金鋼管や複合鋼管は耐食性に優れているため、より適している場合があります。

純度：医薬品の汚染を防ぐため、鋼管の材質は純粋でなければなりません。医薬品の品質と安全性を確保するためには、不純物レベルを厳密に管理する必要があります。炭素構造用鋼管が純度要件を満たしていれば、医薬品と直接接触しない輸送パイプラインなど、医薬品の特定の用途にも使用できます。ただし、不純物の混入を防ぐため、製造工程における品質管理を確実に行う必要があります。

2. 鋼管の種類

シームレス鋼管：

利点：シームレス鋼管は溶接部がないため、流体輸送時の漏れリスクが低く、内壁が滑らかなため流体抵抗を低減できます。これは、液剤輸送など、製薬プロセスにおける流体輸送において非常に重要です。極めて高い清浄度が求められる一部の製薬プロセスでは、シームレス鋼管を使用することで、薬剤の純度をより確実に確保し、輸送中の薬剤汚染を防ぐことができます。

適用シナリオ：高純度の薬液、蒸留水、および厳格な衛生条件が求められる一部の医薬品原料の輸送に使用できます。例えば、注射剤を製造する工場では、原料の調製から完成品の充填まで、鋼管を輸送に使用する場合、シームレス鋼管の方が適しています。

溶接鋼管：

利点：溶接鋼管は生産効率が比較的高く、コストが低いため、特に高圧要件が厳しくなく、耐食性などの鋼管特性に特別な要件が求められる一部の医薬品補助リンクに使用できます。

適用シナリオ：例えば、製薬工場の廃水処理システムでは、予備処理を経た鋼管の純度要件がやや低い廃水を輸送したり、一部の換気システムで空気を輸送したりするために使用されます。

3. 鋼管基準

衛生基準：医薬品用鋼管は厳格な衛生基準を満たす必要があります。鋼管の内面は滑らかで、洗浄・消毒が容易でなければならず、細菌や微生物の増殖を防ぐ必要があります。例えば、鋼管の内面粗さは一定の範囲内に制御され、残留液による細菌の繁殖を防ぎ、医薬品の品質に悪影響を与えることを防ぎます。

品質基準：強度、靭性、その他の機械的特性も、製薬プロセスでの使用要件を満たす必要があります。例えば、一定の圧力に耐える必要がある一部の医薬品液体輸送パイプラインでは、鋼管はパイプラインが破裂しないように十分な強度を備え、医薬品の漏洩や製造事故を防ぐ必要があります。例えば、GB/T8163-2008（流体輸送用シームレス鋼管）規格の一部の鋼管は、製薬工学における流体輸送パイプラインとして使用できます。この規格では、鋼管の寸法精度、化学組成、機械的特性などについて明確な規定が設けられており、医薬品用途における信頼性を確保しています。