ASME BPE規格は、バイオプロセスおよび製薬業界の国際規格です。 バイオプロセスの分野において、米国機械学会（ASME）のバイオプロセス機器規格（ASME BPE）は卓越性の証として知られています。厳密に策定され、継続的に改良されているこの規格は、高品質の医薬品およびバイオテクノロジー機器のベンチマークとなっています。
現代の医薬品・製薬業界では、安全かつ効率的な生産を確保するために、バイオプロセスラインで使用されるチューブと継手には、最も純度が高く、最も厳格な品質が求められます。高いレベルの清浄度と衛生基準が求められる医薬品・食品・飲料業界では、ステンレス鋼チューブに適切な仕上げを選択することが非常に重要です。この分野では、表面の滑らかさと洗浄性が異なるSF1とSF4の2種類の仕上げが標準的に使用されています。
ZRチューブ＆フィッティングは、ASME BPEの幅広い範囲を提供することに特化しています。バイオプロセスチューブ＆継手表面仕上げはSF1およびSF4からお選びいただけます。バイオ医薬品業界の厳しい要求を満たすよう設計された当社の製品は、ASME BPE規格に準拠しており、信頼性の高い性能と設置の容易さを保証します。当社は、実用的なソリューションを提供し、高品質なシステムコンポーネントのベンチマークを確立することで、お客様の設計・設置における課題の克服を支援することに尽力しています。
SF1 および SF4 表面仕上げとは何ですか?
SF1 仕上げは、最大表面粗さ (Ra) が 0.51 μm の機械的に研磨されたステンレス鋼チューブを指します。
このタイプの仕上げは、研削、バフ研磨、研磨などの機械的研磨プロセスを使用してチューブの表面を滑らかにすることで実現され、汚染のリスクが軽減されます。
SF1 仕上げの利点は次のとおりです。
表面の滑らかさの向上: 機械研磨された表面は、研磨されていない基本的なチューブに比べて滑らかな仕上がりになり、汚染物質や細菌の蓄積を最小限に抑えることができます。
洗浄性の向上: SF1 チューブは表面粗さが小さいため、洗浄や消毒が容易になり、食品および飲料業界での用途に適しています。
コスト効率の高いオプション: SF1 仕上げは、表面品質の向上とコストのバランスが取れているため、高度な清浄度が求められるものの電解研磨が不要な多くの用途にとって魅力的な選択肢となります。
SF1 仕上げは多用途であるため、加工装置や貯蔵タンクなど、医薬品、食品、飲料業界のさまざまな用途に適しています。
SF4仕上げは、最大表面粗さ（Ra）0.38μmの電解研磨ステンレス鋼管を指します。電解研磨は、表面材料を除去する電気化学的プロセスであり、非常に滑らかで反射率の高い表面を実現します。このプロセスにより、SF1などの機械研磨仕上げと比較して、管の表面品質がさらに向上します。
SF4仕上げの利点は何ですか?
優れた表面の滑らかさ: 電解研磨された表面は、機械研磨されたチューブよりもさらに滑らかな仕上がりになり、汚染のリスクが軽減され、厳しい衛生要件が求められる用途に最適です。
耐腐食性の向上: 電解研磨により表面の欠陥が除去され、クロムを豊富に含む不動態層が生成され、チューブの耐腐食性が向上します。
製品の付着の低減: SF4 チューブの極めて滑らかな表面により、製品の残留物の付着が低減され、清掃とメンテナンスが容易になります。
SF4 は、その優れた衛生特性により、最高レベルの清潔さが最も求められる重要な領域やプロセスでの使用に最適です。
市場の認知度を高め、BPE（バイオプロセス機器）部門では、第16回アジアファーマエキスポ2025このイベントは、2025年2月12日から14日まで、バングラデシュのダッカ、プルバチャルにあるバングラデシュ中国友好展示センター（BCFEC）で開催されました。
参加のハイライト
3日間のイベントで、私たちはASMEの製品ラインナップを展示しました。BPEグレードのチューブと継手は、製薬業界およびバイオプロセス業界に求められる厳格な基準を満たすように設計されています。当社の製品は、特に精密エンジニアリング、国際規格への準拠、そして医薬品製造における重要な用途への適合性において、大きな関心を集めました。
ASIA PHARMA EXPO 2025への出展は、高品質なBPEグレードのソリューションを通じて製薬業界の発展を支援するという当社のコミットメントを改めて示すものです。このイベントがもたらす新たな機会に大変興奮しており、革新的な製品と顧客重視のサービスを通じて、この地域における当社のプレゼンスを強化していくことを楽しみにしています。
このイベントを成功に導いてくださった主催者、参加者、そしてパートナーの皆様に感謝申し上げます。共に、医薬品製造の未来を共に築いていきましょう！
投稿日時: 2025年3月7日